虎年伊始,在一場“心尖上”的較量中,張江企業就搶占了先機:紐脈醫療自主研發的Valveclip-M經導管二尖瓣修復系統最近完成注冊臨床首例患者入組,標志著產品系統研發進入臨床入組階段。
心臟瓣膜是心的“閥門”,每時每刻不停歇工作,一旦這扇“門”發生病變,將會擾亂正常的血液流動甚至導致死亡。對于嚴重瓣膜性心臟病患者來說,更換人工心臟瓣膜是最有效的治療手段。這幾年,經導管二尖瓣介入治療技術日新月異,各類介入修復、置換器械如雨后春筍般不斷涌現,二尖瓣緣對緣修復技術類產品已在臨床得到可行性、有效性論證。而紐脈醫療則是中國第一家自主研發經導管二尖瓣置換系統的創業公司。
“填補國內技術空白,創新創業更有意義。”紐脈醫療創始人、董事長兼首席執行官虞奇峰告訴記者,“我們想要做的就是聚焦瓣膜領域卡脖子難題,從臨床需求出發,多維度、多方位進行技術迭代與創新升級,開發國內首創、國際領先的創新產品。”
作為一款針對高危二尖瓣反流患者研發的經股靜脈入路的緣對緣修復器械,去年7月,紐脈醫療的Valveclip-M系統獲準進入創新醫療器械特別審查程序,即“綠色通道”,將在虎年全面推進注冊臨床研究進程,“我們期待Valveclip-M在不久的將來獲準上市,造福廣大二尖瓣反流患者”。
虎之躍也,必伏乃厲。站在虎年歲首,紐脈醫療抱著創新的信念一路向前:憑借在瓣膜介入領域積累的產品開發經驗,持續發現市場中仍未被滿足的臨床需求及臨床反饋,研究可被臨床廣泛利用的技術路徑,推進產品定型及臨床驗證,實現在整個結構性心臟病領域廣泛的產品及業務布局,“打造屬于中國的、同步于國際水平的、集研發生產于一身的高端醫療器械企業”。