4月13日晚間,萬邦德(002082.SZ)發布2021年度報告,報告期內徹底完成戰略轉型,鋁加工業務剝離,并實現醫藥大健康產業聚焦。2021年實現營收19.31億元,歸母凈利潤1.67億元,同比均有所下滑。公告指出,經營數據波動主要由鋁加工和鋁貿易業務剝離導致。雖短期業績受到不利影響,但長期而言,公司得以集中資源發展醫藥制造及醫療器械,盈利能力有望得到提升。
萬邦德制藥營收增長18%,在研新冠疫苗穩步推進
醫藥制造是公司目前的核心業務,以核心子公司萬邦德制藥為主體,主要從事現代中藥、化學原料藥及制劑的研發、生產和銷售。2021年公司醫藥制造板塊營收達9.99億元,實現毛利率80.40%,尤其在中藥(含植物提取物)產品領域,毛利率水平更是高達91.41%。全資子公司萬邦德制藥自2020年收購以來營收持續提升,報告期內,營收同比增長17.70%,達到11.60億元,為公司貢獻了2.66億元的凈利潤。
經多年發展,萬邦德制藥已初步形成“現代中藥與化學藥協同布局,特色原料藥與制劑聯動發展”的產業鏈形態和“以天然植物藥為特色,以心腦血管和神經系統用藥為主導,呼吸系統和其他領域用藥有選擇性突破”的產品格局。
銀杏葉滴丸是公司核心產品之一,主治心腦血管疾病,是擁有自主知識產權的獨家劑型品種和國家二級中藥保護品種。2021年12月,公司銀杏葉滴丸中標湖北省中成藥省際聯盟集采,在2年采購周期內,將于19個省(市/區)鞏固市場地位,促進市場份額持續提升。與此同時,公司圍繞現有產品,積極研發拓展市場。報告期內,浙江省重點研發計劃銀杏葉滴丸二次開發研究已完成結題驗收。公司通過基礎與臨床多角度二次開發研究,進一步推動銀杏葉滴丸藥品差異化,建立更高的質量標準,有望憑借更多的循證證據獲得更廣闊的市場。
另一款用于神經系統的主導產品石杉堿甲,是由公司自主研發的首創產品,也是國內外公認的改善認知功能和記憶障礙、治療老年癡呆癥最有效的藥物之一。目前公司已上市石杉堿甲原料藥及注射液,在研新藥產品石杉堿甲控釋片已完成I期臨床試驗,II期臨床方案正實施中。
在公司3款在研創新藥產品中,鼻噴重組新城疫(NDV)載體新冠疫苗十分引人關注。公司于2020年投資聯合研發的鼻噴重組新城疫(NDV)載體新冠疫苗在2021年度取得階段性成果。2021年隨著變異病毒的出現,為提高鼻噴疫苗的有效性,研發團隊再次研發二階鼻噴重組新城疫(NDV)載體新冠疫苗以提高對原始新冠病毒和變異病毒的免疫能力,截至2021年末,該疫苗研發已經完成疫苗毒株構建、藥學及生產工藝研究,臨床前的有效性與安全性研究正在進行中,所有研究完成后將向國家藥監局申報臨床試驗申請。若臨床試驗順利完成并獲得藥監局批準,作為疫苗上市許可持有人的萬邦德有望持續獲益。
值得一提的是,近期有科研團隊宣稱,臨床試驗證明口服羥甲香豆素治療新冠安全有效。據公司互動易回復,目前公司已開展羥甲香豆素片恢復生產相關工作。若相關研究未來在新冠治療領域有所突破,公司或將憑借此產品為新冠疫情防控再添助力。
二次研發有望重塑產品力,中藥創新藥值得期待
近期,因在新冠肺炎防治中廣受認可,中藥已成為市場關注的重點之一。現代中藥也是萬邦德制藥多年經營中的重點,公司的銀杏葉、石杉堿甲產品均源自中草藥。而放眼未來,根據中醫藥產業發展規劃,公司將進一步梳理現有24個中藥產品并持續開展二次研發,豐富中藥產品結構。與此同時,公司將加強與中藥研發機構的戰略合作,提升公司中藥研發水平,并采用外延式發展方式豐富公司產品結構,擴大中藥業務的產能,提升公司市場競爭力。
2021年,公司研發支出達8265.22萬元,已涉及眾多二次研發項目,銀杏葉滴丸、鹽酸氯丙嗪片、西咪替丁片、鹽酸利多卡因注射液、石杉堿甲注射液均有覆蓋。公司將通過增加適應癥、進行一致性評價、增加新劑型等多種方式,持續提升現有產品的市場競爭力,拓寬市場空間。
報告期內,圍繞醫藥創新,公司于2021年12月與國內具有中藥特色優勢的新藥研發機構盈科瑞簽訂戰略合作協議。雙方將在中成藥研發合作、技術轉讓和產業化,以及中藥創新藥、經典名方的研究開發等方面全面開展中成藥的研發合作,促進雙方在中藥研發生產領域實現優勢互補與融合發展,不斷增強中藥研發能力和藥品臨床試驗能力。
與此同時,公司于2021年12月29日公告與盈科瑞達成“1.1類中藥創新藥理中消痞顆粒”技術轉讓,獲得項目51%產權。據了解,此項目臨床批件是目前國內唯一獲批的適應癥為胃輕癱綜合癥的中藥臨床批件,未來上市后有望填補國內胃輕癱中藥市場空白。截至本報告期末,該藥品正處于II期臨床樣品和中試樣品等前期準備階段。
在醫藥制造外,報告期內公司醫療器械板塊業務發展也不乏亮點。2021年7月,公司中非產業園擴建的總產能12.5億支/年的10條對標國際安全標準、全自動化注射器產線安裝完成并投入生產,規模效應顯著提升。公司一次性使用無菌注射器、自毀式注射器先后通過美國FDA認證,未來將以自有品牌自營開展國際市場業務。2021年12月公司投資設立合資子公司開展輕奢口罩、廣告定制口罩業務,并帶動原有平面口罩和熔噴布業務。目前公司醫用外科口罩已通過美國FDA認證,具備了進入美國市場的資格。
2021年戰略徹底轉型醫藥大健康產業后,公司在現代中藥及化藥創新研發、原料藥制劑一體化、骨科器械、高分子耗材等多領域持續發力。望公司在歷經資產剝離下業績的短期陣痛后,可憑借在研項目陸續落地及器械產能的持續放量,穩扎穩打,開啟醫藥大健康產業新篇章。(CIS)
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