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    浙江京圣藥業有限公司原料藥通過國家藥品監督管理局藥品審評中心審批

    2023-06-15 20:10:08 來源:瀟湘晨報


    (資料圖)

    天宇股份(300702)于6月15日發布公告稱,浙江天宇藥業股份有限公司(以下簡稱“公司”)子公司浙江京圣藥業有限公司(以下簡稱“京圣藥業”)氯沙坦鉀原料藥于近日通過國家藥品監督管理局藥品審評中心(以下簡稱“CDE”)技術審評。

    氯沙坦鉀(Losartan Potassium)是一種血管緊張素 II 受體拮抗藥。血管緊張素 II 是腎素-血管緊張素系統的主要活性物質,為強效的血管收縮劑,在高血壓的病理生理過程中起主要作用。 京圣藥業于 2021 年 11 月向 CDE 遞交了氯沙坦鉀原料藥的藥品注冊申請并獲得受理。氯沙坦鉀原料藥現已通過 CDE 審評審批,尚須取得浙江省藥品監督管理局 GMP 符合性檢查結果為“符合要求”的公示后,方可在國內上市銷售。

    瀟湘晨報綜合

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