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    上海上藥信誼藥廠有限公司 WST01 獲得美國 FDA 臨床試驗批準

    2023-02-22 13:08:03 來源:瀟湘晨報


    【資料圖】

    上海醫藥(601607)于2月22日發布公告稱,近日,上海醫藥集團股份有限公司全資子公司上海上藥信誼藥廠有限公司收到美國 FDA(即美國食品藥品監督管理局)通知:上藥信誼申報的 WST01 制劑臨床試驗申請獲得美國 FDA 批準(IND 編號:29173),可以啟動I期臨床試驗。相關情況如下:

    WST01 是一種口服微生態活菌制劑,由上藥信誼和上海市內分泌代謝研究所合作研發并共享知識產權。2023 年 1 月 17 日,上藥信誼向美國 FDA 遞交了 WST01 的 IND 申請并獲受理;2 月 17 日獲得 FDA 臨床試驗申請批準。截至本公告披露日,該項目已累計投入研發費用約 4,157.19 萬元人民幣。

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    標簽: 臨床試驗 上海醫藥 有限公司 知識產權 發布公告