10月22日,宜昌人福藥業有限責任公司(下稱“宜昌人福”)舉辦了國產氯巴占全國上市發布會。紅星新聞記者獲悉,宜昌人福總裁杜文濤在發布會上介紹,該款國產氯巴占片規格為10mg/片,每盒28片,定價84元每盒。
(資料圖片)
“作為一名癲癇患兒家長,在進口氯巴占引進政策落地后,又聽到國產氯巴占片也相繼上市的消息,我感到無比激動,我們患兒家庭終于能合法用上氯巴占了,再也不用擔心買不到藥。”罕見癲癇疾病病友群群主、病友閔文說,回顧氯巴占上市的整個過程,“百感交集。我們的問題最終得到圓滿解決,離不開從國家到社會多方的不懈努力。”
△氯巴占 資料配圖
屬第二類精神管制藥物
國內長期未獲批準上市銷售
根據紅星新聞此前報道,氯巴占是一款治療罕見癲癇疾病的廣譜抗癲癇發作藥物,在超過100個國家被用作抗癲癇藥物;但氯巴占在我國屬于第二類精神管制藥物,在國內長期未獲批準上市銷售,患兒家屬只能從國外代購正規上市的氯巴占。
2021年11月,紅星新聞發布獨家報道《“毒販”母親》披露,幾名罕見癲癇患兒母親因幫助代購人員收取海外郵寄的氯巴占包裹,被指控“走私、運輸、販賣毒品罪”。報道刊發后,罕見癲癇疾病群體的特定藥品短缺現象開始被公眾所關注,“我們的孩子需要氯巴占”一度登上微博熱搜榜。
2021年12月,國家衛健委公開回應稱:正在組織對患病群體進行摸底,了解藥品用量需求,并協調相關機構和部門按照藥品管理法有關規定,組織進行集中申請和進口,以滿足患者用藥需求。
2022年3月29日,國家衛健委發布《氯巴占臨時進口工作方案》公開征求意見的公告,“為滿足氯巴占臨床用藥急需,根據《臨床急需藥品臨時進口工作方案》有關規定,制定氯巴占臨時進口工作方案。”6月29日,國家藥品監督管理局發布《關于印發<臨床急需藥品臨時進口工作方案>和<氯巴占臨時進口工作方案>的通知》稱,為進一步完善藥品供應保障政策,滿足人民群眾對于氯巴占等國外已上市、國內無供應的少量特定臨床急需藥品需求,并以此為契機形成一套較為完整的臨床急需藥品臨時進口方案,國家衛健委、國家藥品監督管理局近日印發《臨床急需藥品臨時進口工作方案》和《氯巴占臨時進口工作方案》。
2022年9月22日,臨時進口氯巴占全國首方在北京協和醫院開出。
國產氯巴占上市
抗癲癇事業發展重要里程碑
“2019年發布的《全球癲癇報告》顯示,癲癇患者非正常死亡或早死的風險是正常人的3倍,癲癇占全球疾病負擔的第5位,是非常值得關注的社會公共衛生問題。我國有900萬癲癇患者,其中活動性癲癇患者有600萬左右,各種原因導致未能得到正規治療的患者比例很高。我國活動型癲癇患者治療缺口達63%,因此抗癲癇事業任重而道遠。”
10月22日,中國抗癲癇協會會長洪震在國產氯巴占全國上市發布會上表示,此次解決氯巴占臨床急需工作中,眾多相關方協同合作快速響應,并以國產氯巴占的迅速上市,徹底解決斷藥危機,這是我國抗癲癇事業發展重要的里程碑事件。
△國產氯巴占正式上市 圖據東方IC
杜文濤介紹,2017年,宜昌人福在原國家衛計委等機構發布的《第二批鼓勵研發申報兒童藥品建議清單》中關注到氯巴占后,決定申請氯巴占立項;去年,氯巴占用藥短缺情況出現后,為了盡快解決罕見病群體急迫的用藥需求,該公司加大人員和資源投入,最終,今年9月,該公司生產的氯巴占片獲批上市。
“為了更好地服務于臨床,保障藥品可及性,宜昌人福生產的國產氯巴占片每盒定價84元。希望大家看到我們的誠意,也希望這個價格符合大家的期待。”杜文濤說。
杜文濤還表示,藥品上市后,該公司將繼續開展藥品相關的臨床研究;同時通過參與和組織癲癇領域相關學術會議,準確傳遞藥品相關信息和治療知識,保證患者合理、安全使用氯巴占。另外,針對患兒家長的訴求,該公司準備在2023年啟動氯巴占片進入國家醫保目錄的申報工作,后期也將籌備與第三方公益基金的合作,為經濟困難家庭的患者開展藥品援助。
來源:紅星新聞
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