10月22日，宜昌人福藥業有限責任公司（下稱“宜昌人福”）舉辦了國產氯巴占全國上市發布會。紅星新聞記者獲悉，宜昌人福總裁杜文濤在發布會上介紹，該款國產氯巴占片規格為10mg/片，每盒28片，定價84元每盒。
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“作為一名癲癇患兒家長，在進口氯巴占引進政策落地后，又聽到國產氯巴占片也相繼上市的消息，我感到無比激動，我們患兒家庭終于能合法用上氯巴占了，再也不用擔心買不到藥。”罕見癲癇疾病病友群群主、病友閔文說，回顧氯巴占上市的整個過程，“百感交集。我們的問題最終得到圓滿解決，離不開從國家到社會多方的不懈努力。”
△氯巴占 資料配圖
屬第二類精神管制藥物
國內長期未獲批準上市銷售
根據紅星新聞此前報道，氯巴占是一款治療罕見癲癇疾病的廣譜抗癲癇發作藥物，在超過100個國家被用作抗癲癇藥物；但氯巴占在我國屬于第二類精神管制藥物，在國內長期未獲批準上市銷售，患兒家屬只能從國外代購正規上市的氯巴占。
2021年11月，紅星新聞發布獨家報道《“毒販”母親》披露，幾名罕見癲癇患兒母親因幫助代購人員收取海外郵寄的氯巴占包裹，被指控“走私、運輸、販賣毒品罪”。報道刊發后，罕見癲癇疾病群體的特定藥品短缺現象開始被公眾所關注，“我們的孩子需要氯巴占”一度登上微博熱搜榜。
2021年12月，國家衛健委公開回應稱：正在組織對患病群體進行摸底，了解藥品用量需求，并協調相關機構和部門按照藥品管理法有關規定，組織進行集中申請和進口，以滿足患者用藥需求。
2022年3月29日，國家衛健委發布《氯巴占臨時進口工作方案》公開征求意見的公告，“為滿足氯巴占臨床用藥急需，根據《臨床急需藥品臨時進口工作方案》有關規定，制定氯巴占臨時進口工作方案。”6月29日，國家藥品監督管理局發布《關于印發<臨床急需藥品臨時進口工作方案>和<氯巴占臨時進口工作方案>的通知》稱，為進一步完善藥品供應保障政策，滿足人民群眾對于氯巴占等國外已上市、國內無供應的少量特定臨床急需藥品需求，并以此為契機形成一套較為完整的臨床急需藥品臨時進口方案，國家衛健委、國家藥品監督管理局近日印發《臨床急需藥品臨時進口工作方案》和《氯巴占臨時進口工作方案》。
2022年9月22日，臨時進口氯巴占全國首方在北京協和醫院開出。
國產氯巴占上市
抗癲癇事業發展重要里程碑
“2019年發布的《全球癲癇報告》顯示，癲癇患者非正常死亡或早死的風險是正常人的3倍，癲癇占全球疾病負擔的第5位，是非常值得關注的社會公共衛生問題。我國有900萬癲癇患者，其中活動性癲癇患者有600萬左右，各種原因導致未能得到正規治療的患者比例很高。我國活動型癲癇患者治療缺口達63%，因此抗癲癇事業任重而道遠。”
10月22日，中國抗癲癇協會會長洪震在國產氯巴占全國上市發布會上表示，此次解決氯巴占臨床急需工作中，眾多相關方協同合作快速響應，并以國產氯巴占的迅速上市，徹底解決斷藥危機，這是我國抗癲癇事業發展重要的里程碑事件。
△國產氯巴占正式上市 圖據東方IC
杜文濤介紹，2017年，宜昌人福在原國家衛計委等機構發布的《第二批鼓勵研發申報兒童藥品建議清單》中關注到氯巴占后，決定申請氯巴占立項；去年，氯巴占用藥短缺情況出現后，為了盡快解決罕見病群體急迫的用藥需求，該公司加大人員和資源投入，最終，今年9月，該公司生產的氯巴占片獲批上市。
“為了更好地服務于臨床，保障藥品可及性，宜昌人福生產的國產氯巴占片每盒定價84元。希望大家看到我們的誠意，也希望這個價格符合大家的期待。”杜文濤說。
杜文濤還表示，藥品上市后，該公司將繼續開展藥品相關的臨床研究；同時通過參與和組織癲癇領域相關學術會議，準確傳遞藥品相關信息和治療知識，保證患者合理、安全使用氯巴占。另外，針對患兒家長的訴求，該公司準備在2023年啟動氯巴占片進入國家醫保目錄的申報工作，后期也將籌備與第三方公益基金的合作，為經濟困難家庭的患者開展藥品援助。
來源：紅星新聞
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