近日,萬泰生物(603392.SH)披露2021年年報,上市公司實現營收57.50億元,同比增長144.25%;歸母凈利潤為20.21億元,同比增長198.59%。
二價HPV疫苗是萬泰生物目前的核心產品。2019年底,萬泰生物的二價HPV疫苗馨可寧獲得國家藥監局的藥品注冊批件,2020年5月正式投入市場,成為國內首個、世界上第四個預防宮頸癌的疫苗產品。目前,HPV疫苗研發賽道早已是一片紅海,留給萬泰生物二價HPV疫苗的增長空間還有多少?
歸母凈利潤同比增長198.59%
3月17日晚間,萬泰生物披露2021年年報,上市公司實現營收57.50億元,同比增長144.25%;歸母凈利潤為20.21億元,同比增長198.59%。此外,上市公司經營活動產生的現金流量凈額為16.82億元,同比增長259.23%。
分產品來看,上市公司疫苗產品實現營收32.78億元,同比增長360.75%,毛利率為92.78%;試劑產品實現營收17.05億元,同比增長45.46%,毛利率為77.81%;活性原料營收為3.77億元,同比增長428.18%,毛利率為97.14%。從境內外收入來看,上市公司境內收入為52.61億元,境外收入為4.41億元,目前境內收入仍占絕對優勢。
萬泰生物2021年分產品收入情況 圖片來源:年報截圖
對于業績增長,萬泰生物表示主要是二價宮頸癌疫苗、試劑及活性原料收入增加,以及因新冠肺炎疫情仍未得到有效控制,境外檢測需求大幅增加,公司新冠原料銷售和境外檢測試劑出口收入實現快速增長。
2021年是萬泰生物成立三十周年,目前公司布局了疫苗和體外診斷(IVD)兩大業務板塊。
在疫苗領域,二價HPV疫苗是萬泰生物的核心產品,目前已經通過了WHO預認證,此外公司稱九價HPV疫苗III期臨床試驗進展順利,其中主臨床試驗已經完成入組及疫苗接種工作;萬泰生物的傳統的凍干水痘減毒活疫苗、新型凍干水痘減毒活疫苗(VZV-7D)、鼻噴新冠疫苗等疫苗產品均處于III期或II期臨床試驗階段。
而在體外診斷領域,IVD業務是公司的傳統強項業務。新冠疫情暴發后,萬泰生物迅速推出酶聯免疫、POCT檢測、化學發光、核酸診斷等不同檢測方法的檢測試劑。浙商證券一份研報指出,根據中檢院批簽發數據,公司丙肝病毒、梅毒、乙肝病毒、HIV等抗體診斷試劑盒市占率常年領先。
HPV疫苗賽道研發競爭激烈
HPV疫苗在國內的滲透率正不斷提高。2020年11月17日,世界衛生組織發布《加速消除宮頸癌全球戰略》,包括中國在內的194個成員國共同承諾消除宮頸癌。自去年以來,鄂爾多斯、廈門、濟南等多地相繼試點了HPV疫苗免費接種,廣東省也決定今年9月起為適齡女生免費接種國產二價HPV疫苗。可以預見的是,未來將有更多城市落地政府采購HPV疫苗項目。
目前,國內HPV疫苗市場規模遠未達到峰值,滲透率還有較大提高空間。華西證券一份研報指出,根據中檢院HPV疫苗批簽發量及國內適齡女性群體數量計算,截至2021年底,國內HPV疫苗接種在適齡女性中的滲透率僅約7%;按照30%/45%/60%滲透率計算,國內還需HPV疫苗2.8/4.5/6.2億支,遠未到達峰值。
龐大的市場需求下,萬泰生物也在加緊擴張產能。公司年報透露,通過新增預灌封注射器生產線和西林瓶規模放大兩次擴產,二價HPV疫苗的年產能提升至3000萬支,并且2021年公司二價HPV疫苗全年累計銷量突破千萬支。
對HPV疫苗市場這塊大蛋糕有興趣的公司不在少數。巨大的供需缺口下,國內藥企也在加緊研發高價次疫苗,HPV疫苗研發賽道早已是一片紅海。目前,沃森生物(300142.SZ)的二價HPV疫苗已經獲批,預計在今年投產上市,萬泰生物在二價HPV疫苗市場將迎來重要的競爭對手。而對于防護效果更好的高價次HPV疫苗,包括萬泰生物的多家企業的九價HPV疫苗已處于III期臨床階段。在越來越多的玩家涌入HPV疫苗賽道后,萬泰生物也將面臨更加激烈的市場競爭。